Longevity & AgingFDA amplia a aprovação do Anktiva para câncer de bexiga resistente ao BCG
Anktiva associado ao BCG obteve ampliação da aprovação pela FDA para adultos com tumores de bexiga agressivos, em formato de dedo (papilares), que não invadiram o músculo da bexiga e não responderam ao tratamento com BCG. A decisão se baseia em um estudo anterior com 77 adultos com uma forma relacionada e plana de câncer de bexiga, alguns dos quais também apresentavam tumores em formato de dedo. Nesse estudo, 62% não apresentaram câncer de alto grau detectável após o tratamento. Entre os que responderam, 58% mantiveram a resposta por pelo menos um ano e 40%, por pelo menos dois anos. A FDA aplicou esses resultados ao grupo recém-elegível porque esses cânceres compartilham importantes características biológicas e clínicas. O tratamento é administrado diretamente na bexiga por meio de um cateter. Os pacientes devem conversar com seu especialista sobre elegibilidade, alternativas, monitoramento e efeitos colaterais; o anúncio não estabelece benefício de sobrevida.
