Longevity & AgingFDA aprova o primeiro adesivo genérico semanal para sintomas da menopausa e proteção óssea
Um adesivo de terapia hormonal de uso semanal recebeu seu primeiro genérico aprovado pela FDA, segundo o anúncio da agência. O adesivo combina estradiol e levonorgestrel e é aprovado para mulheres com útero intacto, para o tratamento de sintomas moderados a intensos da menopausa e a prevenção da osteoporose após a menopausa. O progestogênio adicionado ajuda a proteger o revestimento do útero contra o crescimento excessivo associado ao uso de estrogênio isolado. A FDA considera o genérico terapeuticamente equivalente ao Climara Pro, o que pode ampliar as opções de tratamento acessíveis, embora preço e disponibilidade não tenham sido informados. Trata-se de uma aprovação de genérico, e não de um novo estudo que demonstre maior expectativa de vida ou envelhecimento mais lento. Mulheres que estejam considerando o tratamento devem revisar seu histórico médico com um profissional de saúde: as contraindicações incluem câncer de mama, coágulos sanguíneos, doença hepática e sangramento genital sem causa esclarecida. As reações adversas comuns incluem irritação na pele, sangramento vaginal, dor nas mamas e dor de cabeça.
