Longevity & AgingCélulas-tronco oculares adultas restauram a visão em ratos e abrem caminho para ensaios clínicos em humanos com DMRI seca
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca afeta cerca de 170 milhões de pessoas, e os medicamentos atuais apenas retardam a progressão da doença, sem restaurar a visão. Pesquisadores descrevem o pacote pré-clínico que embasa um ensaio clínico de fase 1/2a autorizado pela FDA com o RPESC-RPE-4W, uma terapia celular produzida a partir de células-tronco adultas do epitélio pigmentar da retina obtidas de olhos doados. Sob fabricação conforme as Boas Práticas de Fabricação (GMP), as células atenderam aos critérios de liberação de identidade, pureza e potência em diferentes linhagens de doadores. Em ratos Royal College of Surgeons, a injeção sub-retiniana produziu um resgate duradouro da acuidade visual até o dia 180 e preservou temporariamente os fotorreceptores. Em ratos imunodeficientes acompanhados por nove meses, não houve tumores nem achados adversos relacionados ao produto, e as células humanas permaneceram apenas no olho que recebeu a injeção. O trabalho oferece um roteiro para levar a terapia celular à prática clínica.
