Petrelintide, medicamento semanal análogo da amilina, reduz o peso em até 9,2% no diabetes tipo 2

O excesso de peso e o diabetes tipo 2 costumam ocorrer juntos, e ambos aumentam o risco de doença cardíaca, problemas renais e outras condições que reduzem os anos de vida saudável. Tratamentos que melhorem as duas condições ao mesmo tempo e que as pessoas consigam tolerar a longo prazo são um grande objetivo da medicina voltada à longevidade. Um novo resultado de Fase 2 da Zealand Pharma acrescenta a esse esforço uma classe de medicamentos diferente.

O estudo ZUPREME-2 incluiu 220 adultos nos Estados Unidos com sobrepeso ou obesidade e diabetes tipo 2. Os participantes tinham, em média, IMC de 36,3 e HbA1c de 8,0%, e todos tomavam metformina, alguns também com um inibidor de SGLT2. Eles receberam injeções semanais de petrelintida em uma de três doses, ou placebo, por 28 semanas, junto com uma dieta de calorias reduzidas e incentivo a ser mais ativos. A perda de peso variou de 7,4% a 9,2% entre os grupos de dose, contra 2,0% com placebo. A HbA1c caiu até 0,65% com o medicamento e subiu 0,23% com placebo; após o ajuste pelo placebo, a empresa relata reduções de 0,61% a 0,88%.

A petrelintida é uma versão de ação prolongada da amilina humana, um hormônio liberado pelo pâncreas junto com a insulina durante as refeições. A empresa afirma que a sinalização da amilina pode restaurar a sensibilidade à leptina, ajudando as pessoas a se sentirem saciadas mais cedo. A tolerabilidade se destacou: 1,9% interromperam o tratamento por efeitos colaterais gastrointestinais, contra 1,7% com placebo, e a maioria dos efeitos colaterais foi leve e ocorreu durante o escalonamento da dose. Não surgiram sinais de segurança inesperados.

A Zealand e a Roche iniciaram um programa de Fase 3a com três estudos, abrangendo pessoas sem diabetes, pessoas com diabetes tipo 2 e pessoas com doença cardiovascular estabelecida, totalizando cerca de 7.000 participantes. Está planejado um estudo de combinação de Fase 2 com o medicamento dual GLP-1/GIP da Roche.

As ressalvas importam. Estes são números preliminares (topline) de um comunicado à imprensa, os 9,2% de destaque usam o estimando de eficácia, que pressupõe adesão total, e 28 semanas não dizem nada sobre desfechos a longo prazo. A apresentação dos dados completos em um congresso científico e a publicação revisada por pares permitirão uma avaliação adequada.