Injeções de Células-Tronco Regeneram Osso Periodontal Sem Cirurgia no Primeiro Ensaio Clínico em Humanos

A periodontite afeta mais de 700 milhões de pessoas no mundo e destrói o osso e os tecidos moles que sustentam os dentes. Os tratamentos padrão-ouro atuais — regeneração tecidual guiada com enxertos ósseos e fatores de crescimento — exigem cirurgia invasiva, apresentam riscos de infecção e frequentemente resultam em regeneração incompleta. Uma abordagem minimamente invasiva com injeção de células-tronco poderia transformar o tratamento, caso se prove eficaz em humanos.

Este ensaio clínico randomizado e multicêntrico incluiu 132 pacientes (158 dentes) do Beijing Stomatological Hospital e do Peking University Third Hospital. Dois subensaios paralelos foram conduzidos: um ensaio de Fase I de escalonamento de dose (n=36; doses de 1×10⁶ a 1×10⁷ DPSCs por dente, com um braço controle de solução salina) e um ensaio iniciado pelo investigador (n=96; randomizado 1:1:1 para injeção única de 1×10⁷/0,6 mL de DPSCs, injeção dupla da mesma dose ou solução salina). As DPSCs alogênicas foram derivadas de polpa dentária de doadores em banco, expandidas em meio sem soro e confirmadas com expressão de marcadores mesenquimais (CD73, CD90, CD105), sem marcadores hematopoéticos/imunes, indicando baixa imunogenicidade. As células demonstraram robusta capacidade de diferenciação osteogênica in vitro. O desfecho primário foi a perda de inserção (AL) aos 6 meses; os desfechos secundários incluíram profundidade de sondagem periodontal, recessão gengival, mobilidade dentária e profundidade do defeito ósseo (BDD) medida por CBCT.

No geral, a injeção de DPSCs produziu melhora significativamente maior no BDD (0,30±0,484 mm) em comparação à solução salina (0,04±0,315 mm). A análise post hoc pré-especificada com foco na periodontite estágio III (AL ≥5 mm no início do estudo) revelou os resultados clinicamente mais expressivos: entre 54 pacientes tratados com DPSCs e 40 tratados com solução salina, a AL melhorou 1,67±1,508 mm (26,81%) no grupo DPSC versus 1,03±1,310 mm (17,43%) no grupo controle — uma diferença clínica relevante. Tanto os parâmetros de tecido mole (profundidade de sondagem, recessão gengival) quanto os de tecido duro (profundidade do defeito ósseo) melhoraram mais no grupo DPSC. Nenhum evento adverso grave atribuível às injeções de células-tronco foi relatado, e o produto atendeu a todos os padrões de controle de qualidade, incluindo viabilidade celular ≥90% e ausência de contaminação bacteriana.

Esses resultados representam a primeira evidência clínica em humanos de que a injeção de células-tronco da polpa dentária alogênicas pode promover com segurança a regeneração periodontal sem cirurgia. A abordagem utiliza as propriedades imunomoduladoras e osteogênicas das DPSCs e pode atuar suprimindo a inflamação local ao mesmo tempo em que estimula células progenitoras residentes. Os achados são particularmente relevantes para casos graves, nos quais as abordagens convencionais são mais limitadas.

As ressalvas principais incluem o tamanho amostral relativamente pequeno, o acompanhamento de 6 meses (durabilidade a longo prazo desconhecida) e o fato de que os efeitos mais expressivos emergiram de uma análise de subgrupo post hoc. O mecanismo de ação completo in vivo ainda precisa ser caracterizado, e ensaios maiores e de maior duração são necessários antes que essa abordagem possa ser incorporada à prática clínica de rotina.