Serina Therapeutics Atinge Marco em Ensaio de Medicamento para Parkinson Antes do Prazo

A doença de Parkinson afeta milhões de adultos em todo o mundo, comprometendo progressivamente a função motora e a qualidade de vida. As terapias atuais frequentemente têm dificuldade em manter um controle estável dos sintomas, e os tratamentos existentes com apomorfina — embora eficazes — podem causar reações cutâneas problemáticas. A Serina Therapeutics está tentando resolver ambos os problemas com uma nova abordagem de administração de medicamentos, e seu estudo de Fase 1b acaba de superar um importante obstáculo inicial.

A Serina anunciou que todos os oito pacientes do Grupo 1 de seu estudo SER-252-1b foram dosados com sucesso, concluindo o recrutamento antes do prazo previsto pela própria empresa para o terceiro trimestre de 2026. O estudo é randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética do SER-252, uma terapia investigacional à base de apomorfina. As medidas exploratórias de eficácia incluem os escores motores da MDS-UPDRS — uma ferramenta clínica padrão para monitorar a progressão do Parkinson e a resposta ao tratamento.

O SER-252 é desenvolvido com base na plataforma proprietária POZ da Serina, que utiliza um polímero de poli(2-oxazolina) para controlar com precisão como o medicamento é carregado e liberado no organismo. O objetivo é a estimulação dopaminérgica contínua, o que poderia suavizar as flutuações motoras que os pacientes com Parkinson comumente experimentam. Dados pré-clínicos sugerem que a abordagem também pode contornar as reações cutâneas associadas à administração convencional de apomorfina.

Um Comitê Independente de Monitoramento de Segurança conduzirá agora uma revisão cega dos dados do Grupo 1 antes que a empresa determine o próximo passo de escalonamento de dose. O estudo completo inclui cinco coortes de dose única ascendente (40 pacientes) e até três coortes de doses múltiplas ascendentes (48 pacientes), para um total potencial de 88 participantes.

Trata-se ainda de dados humanos em fase inicial, e os estudos de Fase 1b são concebidos principalmente para confirmar a segurança, e não para comprovar a eficácia. Os resultados permanecem encobertos, e há incerteza considerável sobre se os benefícios pré-clínicos se traduzirão em humanos. Ainda assim, este marco mantém uma terapia potencialmente significativa para o Parkinson no caminho certo.