Estudo com Ômega-3 Mira Risco de Sarcopenia em Idosos com Confronto entre EPA e DHA

Sarcopenia — perda progressiva de massa e força muscular esquelética — afeta aproximadamente 20,7% dos adultos chineses com mais de 60 anos e até 45,4% dos com mais de 80 anos, contribuindo para quedas, fraturas, incapacidade e hospitalização prolongada. Apesar desse ônus, nenhum tratamento farmacológico aprovado existe, tornando as estratégias nutricionais urgentemente relevantes. Os ácidos graxos poli-insaturados ômega-3 (n-3 PUFAs) têm despertado interesse crescente, mas metanálises anteriores mostram efeitos inconsistentes sobre força de preensão, massa magra e velocidade de marcha, em parte porque os estudos variam em relação às proporções de EPA e DHA, dose, população e co-intervenções.

Este protocolo descreve um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, registrado como ChiCTR2500110506. Um total de 400 adultos residentes na comunidade com 60 anos ou mais e força de preensão palmar abaixo de 28 kg (homens) ou 18 kg (mulheres) — o limiar AWGS 2019 para alto risco de sarcopenia — serão recrutados no Hospital Ruijin e em três centros de saúde comunitários em Xangai. Os critérios de exclusão eliminam participantes com sarcopenia grave confirmada, disfunção orgânica maior, doença neuromuscular, alergia a peixes ou uso recente de medicamentos que afetam a musculatura.

Os participantes são randomizados em proporção 1:1:1:1 para um dos quatro grupos por 6 meses: (1) grupo alto-EPA (EPA 1,7 g + DHA 0,8 g/dia), (2) grupo alto-DHA (DHA 1,7 g + EPA 0,8 g/dia), (3) grupo sn2-DHA (DHA na posição sn2 1,7 g + EPA 0,8 g/dia), ou (4) placebo de óleo de milho. Todas as cápsulas são embaladas de forma idêntica pelo mesmo fornecedor, preservando o cegamento. A dose diária de 2,5 g está alinhada com evidências de metanálises que sugerem ser esse o limiar necessário para benefício funcional significativo em membros superiores e inferiores.

O desfecho primário é a variação na força de preensão palmar (kg) do início do estudo até 6 meses, medida com dinamômetro calibrado em flexão de cotovelo a 90 graus. Os desfechos secundários englobam massa muscular esquelética (ASM/altura² via BIA InBody 770), desempenho físico (caminhada de 6 metros, teste de sentar e levantar cinco vezes, Short Physical Performance Battery), biomarcadores inflamatórios e metabólicos (CRP, IL-6, TNF-alpha, IGF-1) e estrutura da comunidade do microbioma intestinal (sequenciamento de 16S rRNA com foco em Bacteroidetes, Firmicutes e produtores de ácidos graxos de cadeia curta). O monitoramento de segurança inclui painéis lipídicos e exames laboratoriais de função hepatorrenal. A adesão dietética é rastreada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas padronizados, utilizando o método de múltiplas passagens em cinco etapas do USDA.

A novidade do ensaio reside na comparação direta de três formulações distintas de ômega-3 — diferenciadas pela proporção EPA/DHA e pelo isômero posicional sn2-DHA — contra placebo, em uma população selecionada especificamente pelo risco de sarcopenia, e não pela saúde geral. A integração da análise do microbioma intestinal com biomarcadores inflamatórios e metabólicos representa uma abordagem multimecanística que estudos anteriores em grande parte omitiram. Espera-se que os resultados subsidiem recomendações de ômega-3 mais direcionadas e baseadas em evidências para a prevenção da sarcopenia em populações que envelhecem.