Novo Medicamento Oral para Psoríase Icotrokinra Supera Tratamento Existente em Ensaios de Fase 3
Peptídeo oral direcionado ao receptor de IL-23 demonstra eficácia superior ao placebo e ao deucravacitinib na psoríase em placas moderada a grave.
Resumo
Dois ensaios de fase 3 testaram icotrokinra, um novo medicamento peptídeo oral direcionado ao receptor de interleucina-23, contra placebo e deucravacitinib em adultos com psoríase em placas moderada a grave. Os estudos recrutaram 1.505 participantes em vários países. Às 16 semanas, 68–70% dos pacientes que usaram icotrokinra alcançaram pele limpa ou quase limpa, em comparação com 9–11% no grupo placebo. Da mesma forma, 55–57% atingiram melhora de 90% nos escores de gravidade da psoríase, versus 1–4% no grupo placebo. Icotrokinra também apresentou resultados superiores aos de deucravacitinib, com menos eventos adversos. Os efeitos colaterais mais comuns foram infecções respiratórias leves. Isso representa um potencial avanço como alternativa oral eficaz aos tratamentos injetáveis para psoríase.
Resumo Detalhado
O tratamento da psoríase tem dependido há muito tempo de biológicos injetáveis que atuam nas vias inflamatórias, mas uma nova opção oral pode transformar esse cenário. Dois grandes ensaios de fase 3 testaram o icotrokinra, um peptídeo oral que se liga seletivamente ao receptor de interleucina-23, comparando-o tanto com placebo quanto com o medicamento oral já existente, deucravacitinib.
Os ensaios ICONIC-ADVANCE recrutaram 1.505 adultos com psoríase em placas moderada a grave em 13 países. Os participantes receberam icotrokinra 200mg uma vez ao dia, placebo ou deucravacitinib 6mg por 16 a 24 semanas. Os desfechos primários avaliaram pele totalmente limpa ou quase limpa e melhora de 90% na gravidade da psoríase.
Os resultados foram expressivos: 68–70% dos pacientes tratados com icotrokinra atingiram pele totalmente limpa ou quase limpa na semana 16, em comparação a apenas 9–11% no grupo placebo. Para o critério de melhora de 90%, 55–57% dos pacientes com icotrokinra atingiram o resultado, contra 1–4% no grupo placebo. Importante destacar que o icotrokinra também superou o deucravacitinib, com menor ocorrência de eventos adversos (57% vs. 65% ao longo de 24 semanas).
O perfil de segurança mostrou-se favorável; os efeitos colaterais mais comuns foram nasofaringite e infecções das vias aéreas superiores, em taxas semelhantes às do placebo. Isso sugere que o icotrokinra pode oferecer aos pacientes com psoríase uma alternativa oral eficaz aos tratamentos injetáveis, potencialmente melhorando a adesão e a qualidade de vida. No entanto, dados de segurança de longo prazo e a efetividade no mundo real ainda precisam ser estabelecidos.
Principais Descobertas
- 68-70% of patients achieved clear/almost clear skin vs 9-11% on placebo at 16 weeks
- 55-57% reached 90% psoriasis improvement vs 1-4% on placebo
- Outperformed existing oral drug deucravacitinib with fewer side effects
- Most common adverse events were mild respiratory infections
- First oral peptide targeting IL-23 receptor to show phase 3 efficacy
Metodologia
Dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo de fase 3 recrutaram 1.505 adultos com psoríase em placas moderada a grave em 149–114 centros em 11–13 países. Os participantes foram randomizados para icotrokinra 200mg diários, placebo ou deucravacitinib 6mg diários.
Limitações do Estudo
Resumo baseado apenas no abstract. Dados de segurança e durabilidade de longo prazo além de 24 semanas não estão disponíveis. A eficácia no mundo real e a relação custo-efetividade comparativa em relação a biológicos estabelecidos permanecem desconhecidas. O financiamento da Johnson & Johnson pode introduzir viés.
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