Programa Liderado por Navegador Trata 243 Pacientes com Alzheimer com Lecanemabe com Segurança

A aprovação tradicional do lecanemab pela FDA em julho de 2023 criou uma necessidade urgente para que os sistemas de saúde construíssem uma infraestrutura capaz de administrar com segurança as terapias direcionadas ao amiloide (ATTs) para o Alzheimer em estágio inicial. Ao contrário de outras especialidades baseadas em infusão, o cuidado da DA requer vigilância frequente por ressonância magnética para anomalias de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA), inscrição em registros obrigatórios pelo CMS, triagem complexa de elegibilidade e monitoramento longitudinal contínuo — exigências que superam em muito os fluxos de trabalho padrão de clínicas de neurologia.

A Indiana University School of Medicine respondeu criando o Brain Health Program (BHP), um modelo híbrido de hub-and-spoke centrado nos Neurology Brain Health Navigators (neuroBHNs) — enfermeiros registrados com treinamento especializado em cuidados com demência, avaliação cognitiva e protocolos de ATT. Esses navegadores atuam como ponto único de contato para pacientes e cuidadores, desde a triagem inicial de elegibilidade até as consultas de acompanhamento de 6 meses. O programa também incorpora uma assistente social dedicada, uma especialista em pré-autorização de seguros, uma equipe de farmácia e suporte de radiologia, criando uma infraestrutura multidisciplinar projetada para escalabilidade e reprodutibilidade.

A identificação de pacientes utilizou dois caminhos de encaminhamento em camadas: esperava-se que neurologistas confirmassem a positividade do amiloide por meio de biomarcadores de PET ou LCR antes do encaminhamento, enquanto profissionais de saúde não neurologistas (geriatria, atenção primária, medicina de família) podiam encaminhar pacientes após um resultado positivo em biomarcador sanguíneo. Um modelo paralelo de Brain Health Navigator na atenção primária agilizou ainda mais a investigação inicial. A pressão arterial era monitorada em cada consulta, com infusões adiadas caso as leituras ultrapassassem 140/90 mmHg — uma salvaguarda de segurança adicional além das recomendações padrão de uso apropriado.

Entre setembro de 2023 e 16 de dezembro de 2025, 243 pacientes iniciaram a terapia com lecanemab. Crucialmente, o programa não excluiu homozigotos *APOE* ε4, resultando em 74% da coorte tratada portando pelo menos um alelo ε4 e 12% sendo homozigotos — uma população com risco substancialmente elevado de ARIA. Apesar disso, a incidência geral de ARIA foi de 13,2%, comparável às taxas observadas no ensaio clínico fundamental CLARITY AD. Reações relacionadas à infusão ocorreram em 40% dos pacientes, consistentes com a farmacologia conhecida do lecanemab. Os autores atribuem a taxa favorável de ARIA ao rigoroso controle da hipertensão, ao adiamento durante doenças agudas e à educação pré-tratamento estruturada.

O design do programa prioriza a minimização do tempo entre o diagnóstico e a primeira infusão, reconhecendo que a intervenção mais precoce provavelmente confere maior benefício clínico. O modelo BHP evita duas armadilhas comuns: a prescrição aberta não controlada (alto risco, baixa uniformidade) e os programas totalmente isolados apenas para especialistas (baixo rendimento, propensos a gargalos). A abordagem híbrida liderada por navegadores oferece um modelo reprodutível que outros sistemas de saúde acadêmicos podem adaptar, com dados de desfechos cognitivos longitudinais esperados à medida que a coorte amadurece.