A Terapia de Luz Melhora a Visão e Retarda a Progressão da DMRI ao Longo de 2 Anos

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca é a principal causa de perda visual em adultos mais velhos, porém até recentemente não existia nenhuma terapia aprovada para seu estágio intermediário. A fotobiomodulação (FBM) — a aplicação de comprimentos de onda específicos de luz para estimular a função mitocondrial e o reparo celular — emergiu como uma intervenção candidata, dado que o tecido retiniano está entre os mais metabolicamente ativos do organismo e a disfunção mitocondrial é central na patogênese da DMRI.

O LIGHTSITE III foi um ensaio duplo-mascarado, randomizado, controlado por simulação, multicêntrico, de 24 meses, que inscreveu 100 participantes (148 olhos) em 10 centros nos EUA. Os participantes tinham 50 anos ou mais com DMRI seca intermediária (drusas ≥63 µm) e MAVC basal de 50–75 letras ETDRS. Foram randomizados em proporção 2:1 para FBM ativa (sistema Valeda Light Delivery System; comprimentos de onda de 590, 660 e 850 nm) ou simulação (590/660 nm muito atenuados, sem 850 nm). Seis séries de tratamento de nove sessões cada foram administradas a cada quatro meses ao longo de 24 meses. Os desfechos coprimários foram a variação da MAVC em relação ao basal nos meses 13 e 21, sendo o mês 24 uma visita de acompanhamento três meses após o tratamento final.

O ensaio atingiu seu desfecho primário de eficácia pré-especificado: no mês 21, os olhos tratados com FBM demonstraram um ganho médio de +6,2 letras ETDRS em comparação ao grupo simulação (P=0,0036). As taxas de resposta clinicamente significativas foram expressivas — 61,5% dos olhos tratados com FBM ganharam ≥5 letras, 23,1% ganharam ≥10 letras e 4,4% ganharam ≥15 letras. Os desfechos secundários, incluindo MAVC em baixa luminância, sensibilidade ao contraste, capacidade de leitura, visão de cores e qualidade de vida relacionada à visão (VFQ-25), apresentaram tendências favoráveis em favor da FBM. Do ponto de vista anatômico, a progressão para atrofia geográfica (AG) no mês 24 ocorreu em apenas 6,8% dos olhos tratados com FBM, em comparação com 24,0% dos olhos do grupo simulação — uma redução relativa do risco de 72%, estatística e clinicamente significativa (P=0,007), sugerindo potencial de modificação genuína da doença, e não apenas benefício sintomático.

O perfil de segurança foi excelente ao longo do período de 24 meses. Não foram relatados sinais de fototoxicidade, dano retiniano ou eventos adversos oculares graves atribuíveis à FBM. Catarata basal, idade, lateralidade ocular e condição do pior olho não influenciaram significativamente os desfechos, ampliando a população de pacientes potencialmente elegíveis. Os grupos estavam bem equilibrados no basal quanto à idade e à MAVC. A análise estatística empregou modelos lineares de efeitos mistos com imputação múltipla para lidar com dados ausentes, conferindo maior rigor metodológico.

Esses resultados se somam aos dados anteriores do LIGHTSITE I e II e representam o maior e mais longo ensaio controlado de FBM em DMRI seca até o momento. A convergência entre melhora funcional e modificação anatômica da doença posiciona a FBM multicomprimento de onda como um avanço terapêutico relevante. Entre as ressalvas, destacam-se o tamanho amostral relativamente pequeno, a população de pacientes predominantemente branca, o patrocínio industrial e o fato de que a incidência de AG foi um desfecho secundário descritivo (não controlado para multiplicidade). Ainda assim, o LIGHTSITE III fornece evidências convincentes de que a FBM pode se tornar uma importante opção de tratamento não invasiva para pacientes com DMRI seca intermediária.