Cirurgia Cardíaca e Stents Apresentam Sobrevida Igual em 5 Anos em Grande Estudo sobre Doença Coronariana
O estudo FAME 3 não encontra diferença nas taxas de morte, AVC ou infarto entre cirurgia de revascularização e stents em 5 anos, embora os stents tenham apresentado mais complicações.
Resumo
O histórico estudo FAME 3 acompanhou 1.500 pacientes com doença arterial coronariana grave de três vasos por cinco anos, comparando procedimentos modernos com stent (ICP) à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). Os resultados não mostraram diferença significativa na taxa combinada de morte, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio entre os tratamentos. No entanto, os pacientes que receberam stents apresentaram taxas mais elevadas de infarto e necessitaram de mais procedimentos de repetição em comparação àqueles submetidos à cirurgia de revascularização.
Resumo Detalhado
Este estudo aborda uma questão crítica para os milhões de pessoas que enfrentam doença arterial coronariana grave: se os procedimentos modernos com stent podem igualar os benefícios a longo prazo da cirurgia de revascularização miocárdica tradicional. O estudo FAME 3 representa a comparação mais abrangente até o momento, utilizando orientação avançada por reserva de fluxo fracionado (FFR) para otimizar o posicionamento do stent.
Os pesquisadores acompanharam 1.500 pacientes em 48 hospitais ao redor do mundo por cinco anos. Todos os participantes tinham doença coronariana de três vasos, mas eram candidatos estáveis para qualquer um dos procedimentos. Metade recebeu implante de stent guiado por FFR com stents farmacológicos de última geração, enquanto a outra metade foi submetida à cirurgia de revascularização miocárdica.
O principal achado foi tranquilizador: não houve diferença significativa na taxa combinada de morte, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio em cinco anos (16% para stents vs. 14% para cirurgia). As taxas de mortalidade foram praticamente idênticas entre os grupos. No entanto, diferenças importantes emergiram nos desfechos secundários.
Os pacientes que receberam stents apresentaram significativamente mais infartos do miocárdio (8% vs. 5%) e necessitaram de reintervenções duas vezes mais frequentemente (16% vs. 8%). Esses achados sugerem que, embora ambos os tratamentos ofereçam proteção semelhante contra os desfechos mais graves, a cirurgia de revascularização miocárdica proporciona uma proteção mais duradoura contra eventos cardíacos futuros.
Esses resultados orientarão as decisões de tratamento de pacientes e médicos em todo o mundo, fornecendo evidências contemporâneas de que ambas as abordagens continuam sendo opções viáveis para o tratamento da doença coronariana grave, cada uma com perfis distintos de risco-benefício.
Principais Descobertas
- No difference in 5-year death, stroke, or heart attack rates between stents and bypass surgery
- Stent patients had 60% higher heart attack risk compared to bypass surgery patients
- Repeat procedures needed twice as often with stents versus bypass surgery
- Death rates identical between treatments at 7% for both groups at 5 years
Metodologia
Ensaio clínico multicêntrico randomizado com 1.500 pacientes portadores de doença coronariana triarterial, conduzido em 48 hospitais. Os pacientes foram randomizados para ICP guiada por FFR com stents farmacológicos versus revascularização miocárdica cirúrgica, com seguimento de 5 anos alcançado em 95% dos participantes.
Limitações do Estudo
Resumo baseado apenas no abstract, pois o texto completo não estava disponível. O estudo foi financiado pela indústria por Medtronic e Abbott Vascular. Os resultados podem não se aplicar a pacientes com doença da artéria coronária principal esquerda ou àqueles com infarto recente, que foram excluídos do ensaio.
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