FDA Aprova Terapia Fotodinâmica Não Cirúrgica para Carcinoma Basocelular Superficial

O carcinoma basocelular é o câncer mais comum nos Estados Unidos, com mais de 3,5 milhões de diagnósticos por ano. Aproximadamente 15–20% desses casos correspondem ao subtipo superficial, que frequentemente se manifesta como múltiplas lesões no tronco e nas extremidades. Até recentemente, a cirurgia era a abordagem padrão — mas nem sempre é prática ou esteticamente aceitável, especialmente para lesões na face ou em outras localizações sensíveis.

A aprovação pela FDA do gel de cloridrato de ácido aminolevulínico a 10% (Ameluz) em combinação com terapia fotodinâmica oferece agora uma alternativa não cirúrgica, clinicamente validada e realizada em consultório. A terapia fotodinâmica funciona pela aplicação de um agente fotossensibilizante no local do tumor, que é então ativado por um comprimento de onda específico de luz, gerando espécies reativas de oxigênio que destroem seletivamente as células cancerosas.

O suporte para a nova indicação veio de um ensaio clínico de fase III, controlado por veículo, que recrutou 187 adultos com carcinoma basocelular superficial confirmado histologicamente. Doze semanas após o ciclo final de tratamento, 66% dos pacientes que receberam a combinação ativa alcançaram remissão completa clínica e histológica, em comparação com apenas 5% no grupo veículo. Individualmente, a remissão histológica atingiu 76% versus 19%, e a remissão clínica atingiu 83% versus 21% — todas diferenças estatisticamente significativas, fortemente favoráveis ao tratamento ativo.

A combinação do gel com o dispositivo de luz vermelha já havia sido aprovada para ceratoses actínicas da face e do couro cabeludo, uma importante condição pré-cancerosa também associada à exposição cumulativa à radiação UV e ao envelhecimento da pele. Essa indicação ampliada aumenta sua utilidade oncológica. A terapia fotodinâmica com agentes à base de ácido aminolevulínico já é recomendada em diretrizes clínicas para carcinomas basocelulares superficiais de baixo risco.

Os eventos adversos mais comuns incluem eritema no local de aplicação, dor, irritação, edema e prurido. Os médicos devem estar atentos às precauções relacionadas à fotossensibilidade, episódios amnésicos transitórios e à necessidade de proteção ocular. Para adultos mais velhos que gerenciam múltiplas lesões, essa opção não invasiva pode reduzir significativamente a carga de procedimentos e melhorar a qualidade de vida.