Dieta que Imita o Jejum para Diabetes Tipo 2 Demonstra Promessa de Custo-Efetividade a Longo Prazo

O diabetes tipo 2 afeta mais de 536 milhões de pessoas globalmente e deve atingir 783 milhões até 2045. As complicações são responsáveis pela maior parte dos custos de saúde, tornando as intervenções de estilo de vida custo-efetivas criticamente importantes. A dieta que mimetiza o jejum (FMD) — um programa estruturado de substituição de refeições, com baixas calorias e baixo teor de proteínas, que mimetiza o jejum fisiológico — demonstrou benefícios metabólicos em pesquisas anteriores, mas seu valor econômico ainda não havia sido rigorosamente avaliado.

O estudo FIT (NCT03811587) foi um ensaio clínico randomizado, controlado e com avaliadores cegos, conduzido no Leiden University Medical Centre. Pacientes com diabetes tipo 2 tratados apenas com orientações de estilo de vida ou com metformina foram randomizados para receber 12 ciclos mensais de FMD de 5 dias consecutivos (aproximadamente 750–1100 kcal/dia; baixo teor de proteínas e açúcar) em associação ao cuidado usual, ou apenas o cuidado usual. Dos 100 participantes inscritos, 92 concluíram as avaliações basais e foram incluídos na análise de custo-efetividade. A qualidade de vida foi medida pelo EQ-5D-5L no início do estudo e aos 3, 6, 9 e 12 meses, com QALYs calculados pelo método da área sob a curva. Os custos de saúde foram rastreados por meio de questionários aplicados aos pacientes e registros de medicamentos, valorizados com base nos preços de referência holandeses atualizados para euros de 2023.

Na análise baseada no ensaio clínico, o grupo FMD não apresentou melhora significativa em QALYs (-0,04 QALYs, IC 95% -0,10 a +0,03), mas incorreu em custos de saúde significativamente mais elevados (+€2.241, IC 95% +€182 a +€2.660), impulsionados principalmente pelos custos do próprio programa FMD. As curvas de aceitabilidade de custo-efetividade mostraram que a FMD dificilmente seria custo-efetiva nos limiares padrões de disposição a pagar dentro do período do ensaio.

Para a análise ao longo da vida, o UKPDS Outcomes Model v2.2 foi utilizado para extrapolar dados individuais dos participantes — incluindo HbA1c, peso, HDL-colesterol, histórico cardiovascular e idade — do final do ensaio até o óbito. Dois cenários foram modelados: um caso-base em que o uso da FMD cessa ao final do ensaio, e um alternativo em que os participantes aderentes continuam com 4 ciclos de FMD por ano pelo resto da vida. Na projeção de vida baseada no caso-base, o grupo FMD obteve +0,16 QALYs (IC 95% -1,16 a +1,48) com custos modestamente mais elevados (+€1.336, IC 95% -€753 a +€3.425), resultando em um ICER de €8.369/QALY. A probabilidade de custo-efetividade foi de aproximadamente 60% na maioria dos limiares de disposição a pagar. As economias provenientes da redução de complicações diabéticas compensaram amplamente os custos do programa FMD ao longo do horizonte de vida.

Esses achados sugerem que, embora o programa FMD não seja custo-efetivo no primeiro ano de uso, ele pode tornar-se custo-efetivo ao longo da vida do paciente. Os benefícios metabólicos da intervenção — incluindo reduções no HbA1c, no peso corporal e melhorias no HDL observadas no ensaio FIT — se traduzem em taxas previstas mais baixas de eventos cardiovasculares e complicações, que acarretam custos substanciais de saúde a longo prazo. Análises de sensibilidade, incluindo um cenário de redução de 50% no preço e análises sob a perspectiva da sociedade, também foram conduzidas, corroborando ainda mais o potencial de valor a longo prazo.