Anticorpo Biespecífico Ivonescimab Acrescenta 8 Meses de Sobrevida em Relação ao Keytruda no Câncer de Pulmão

O câncer de pulmão continua sendo uma das principais causas de morte relacionada ao câncer no mundo, e prolongar a sobrevida no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado representa um desafio direto à longevidade. Novos dados do estudo HARMONi-2, apresentados na World Conference on Lung Cancer em Seul, mostram que o anticorpo biespecífico investigacional ivonescimab superou a imunoterapia estabelecida pembrolizumab na sobrevida global — o desfecho padrão-ouro em oncologia.

No HARMONi-2, pacientes com NSCLC avançado PD-L1 positivo foram randomizados para receber ivonescimab ou pembrolizumab como tratamento de primeira linha. A análise atualizada revelou uma sobrevida global mediana de 30,8 meses com ivonescimab versus 22,6 meses com pembrolizumab — uma melhora clinicamente significativa de 8,2 meses. As curvas de sobrevida divergiram na marca dos 12 meses e continuaram a se afastar, sem nenhum estreitamento da diferença ao longo do tempo. Os benefícios foram amplamente consistentes entre os subgrupos definidos por idade, ponto de corte de expressão de PD-L1 e histologia tumoral.

Especialistas presentes ao congresso elogiaram a magnitude dos achados, mas sinalizaram limitações importantes. O estudo foi conduzido exclusivamente na China e utilizou um ensaio de PD-L1 atualmente indisponível fora daquele país. O braço controle — pembrolizumab em monoterapia — não reflete a prática clínica global padrão, na qual a maioria dos médicos combina imunoterapia com quimioterapia. As análises de subgrupos também revelaram que o benefício foi impulsionado principalmente por pacientes com PD-L1 elevado e, inesperadamente, por aqueles com histologia escamosa.

Uma apresentação separada no mesmo congresso adicionou uma segunda vitória em sobrevida global para o ivonescimab, desta vez em comparação ao pembrolizumab associado à quimioterapia — reforçando o potencial do medicamento como terapia de base em diferentes cenários de NSCLC.

O estudo global de fase III HARMONi-7, direcionado especificamente à população com PD-L1 elevado, está em andamento e será essencial para confirmar se o ivonescimab pode substituir os esquemas terapêuticos atualmente considerados padrão de cuidado em todo o mundo. Até que esses dados se consolidem, mudanças na prática clínica permanecem prematuras.