Adição de irinotecano não melhora a sobrevida livre de recorrência em câncer de cólon de alto risco

O câncer de cólon em estágio III de alto risco pode voltar mesmo após cirurgia e quimioterapia. Os pesquisadores testaram se a adição de outro quimioterápico poderia melhorar os resultados de pacientes cujos tumores haviam se espalhado extensamente para os linfonodos próximos ou atravessado a parede do intestino. Os resultados sugerem que um tratamento mais intensivo não oferece, necessariamente, melhor proteção contra a recidiva.

O estudo de fase III IROCAS incluiu 795 pacientes com tumores completamente removidos, em 93 centros na França, no Canadá e na Itália. A idade mediana era de 59 anos, e 40% eram mulheres. Os pesquisadores compararam o FOLFIRINOX modificado, que inclui irinotecano, com a quimioterapia padrão FOLFOX6 modificada. Ambos os esquemas incluíam oxaliplatina, fluoruracila e leucovorina. O desfecho principal foi a sobrevida sem recidiva do câncer ou morte.

Em três anos, 65,6% dos pacientes que receberam o tratamento intensificado estavam vivos e sem recidiva, em comparação com 66,3% dos que receberam o tratamento padrão. Essa diferença não foi estatisticamente significativa. A sobrevida global foi de 91,2% versus 86,7%, respectivamente, mas essa diferença também não foi estatisticamente significativa. Os resultados de sobrevida global ainda são imaturos, portanto a diferença numérica não permite estabelecer um benefício de sobrevida.

A forma como o tratamento foi administrado não parece explicar o resultado negativo: os pacientes receberam doses substanciais de irinotecano, e a exposição à oxaliplatina foi comparável entre os grupos. A lição mais ampla é que características do tumor que identificam alto risco de recidiva não necessariamente identificam os pacientes que se beneficiam da adição de outro medicamento. Os pesquisadores destacaram a necessidade de melhores formas de combinar os tratamentos com cada câncer individual.

Na prática clínica, esses resultados não respaldam a adição rotineira de irinotecano após a cirurgia nesse grupo de pacientes. Os pacientes devem discutir as opções estabelecidas e os ensaios clínicos apropriados com sua equipe de oncologia, em vez de presumir que uma quimioterapia mais forte seja melhor. Entre as ressalvas importantes estão o acompanhamento incompleto da sobrevida, a ausência de detalhes de segurança no trecho fornecido e ensaios em andamento que podem identificar resultados diferentes em populações selecionadas. Os resultados dizem respeito a esse contexto pós-operatório específico e não devem ser generalizados para todos os cânceres colorretais.