Longevity & Aging

Medicamento para Alzheimer com Alvo na Proteína Tau Apresenta Primeiras Evidências de Fase 2 de Desaceleração do Declínio Cognitivo

Um ensaio clínico de Fase 2 chamado CELIA testou o diranersen, um medicamento desenvolvido para reduzir a tau — uma proteína que se acumula de forma prejudicial na doença de Alzheimer. O estudo recrutou 416 pessoas com Alzheimer em estágio inicial que nunca haviam recebido tratamento direcionado ao amiloide. Os resultados mostraram que o medicamento reduziu significativamente a tau no líquido cefalorraquidiano e em exames de imagem cerebral em todas as doses testadas. Importantly, os pacientes apresentaram desaceleração do declínio cognitivo, especialmente na dose mais baixa. Embora o ensaio não tenha atingido seu desfecho primário estatístico — que media a resposta à dose em uma escala padronizada de avaliação de demência —, a Biogen considera que os dados cognitivos e de biomarcadores são robustos o suficiente para avançar para ensaios de registro de maior escala. Esta é a primeira evidência randomizada de Fase 2 de que o direcionamento à tau pode produzir tanto alterações cerebrais mensuráveis quanto benefício cognitivo real.