Longevity & AgingLa FDA aprueba una inmunoterapia que podría permitir a algunos pacientes con cáncer de recto evitar la cirugía y la quimioterapia
La FDA ha concedido la aprobación acelerada a la inmunoterapia Jemperli (dostarlimab-gxly) como tratamiento único para adultos con cáncer de recto localmente avanzado en estadio II o III, sin tratamiento previo, cuyos tumores presentan un defecto en la reparación de errores de emparejamiento del DNA (dMMR o MSI-H). Esto corresponde a aproximadamente el 3 % de estos cánceres. El tratamiento estándar, que combina quimioterapia, radioterapia y cirugía, puede dañar la función intestinal, urinaria y sexual, así como la fertilidad, y en ocasiones requiere una colostomía permanente. Jemperli bloquea PD-1, una señal que los tumores utilizan para ocultarse del sistema inmunitario. En el estudio de fase 2 AZUR-1, con 154 pacientes, casi tres cuartas partes no habían necesitado cirugía, radioterapia ni quimioterapia tras una mediana de seguimiento superior a dos años. Un estudio previo del Memorial Sloan Kettering con 50 pacientes no encontró cáncer detectable tras el tratamiento, y el 93 % permaneció libre de cáncer durante al menos 12 meses. La aprobación es acelerada, por lo que un seguimiento más prolongado deberá confirmar que el beneficio se mantiene.
