Zabopegdutide resuelve la MASH en el 63 % de los pacientes en un ensayo de fase 2 con biopsia hepática

Por qué es importante: la MASH, antes llamada NASH, es la fase inflamatoria y con cicatrización de la enfermedad del hígado graso. Está estrechamente relacionada con la obesidad, la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2, y es una de las principales causas de cirrosis, cáncer de hígado y riesgo cardiovascular. Existen pocos tratamientos aprobados, por lo que cualquier fármaco que revierta la inflamación y la cicatrización hepáticas despierta gran interés para quienes se centran en los años de vida saludable desde el punto de vista metabólico.

Principales hallazgos: D&D Pharmatech presentó los datos finales de biopsia hepática de la fase 2 a 48 semanas de zabopegdutide en la reunión de la AASLD de noviembre de 2026. Según la empresa, el 62,5 % de los pacientes tratados logró la resolución de la MASH sin empeoramiento de la fibrosis, frente al 5,3 % con placebo (p<0,001). La fibrosis mejoró sin empeoramiento de la MASH en el 50,0 % de los pacientes tratados frente al 15,8 % con placebo (p=0,03). Se observó una respuesta compuesta en el 37,5 % frente al 5,3 % (p=0,02).

Datos clave: la empresa también informa de que la patología digital basada en IA (qFibrosis) mostró que el 81,8 % de los pacientes tratados presentó una mejora de la fibrosis de al menos un estadio, junto con una reducción del 50,5 % en la puntuación continua de fibrosis frente al placebo. Las medidas no invasivas evolucionaron en la misma dirección, incluida la rigidez hepática medida por elastografía por resonancia magnética (MRE) y los marcadores circulantes de fibrosis ELF y PRO-C3. Las enzimas hepáticas ALT y AST, el peso corporal, el tejido adiposo visceral y la HbA1c disminuyeron. Los eventos adversos fueron en su mayoría de leves a moderados, con una titulación de la dosis de dos semanas.

Implicaciones prácticas: los resultados sugieren que actuar sobre las vías metabólicas podría abordar conjuntamente la grasa hepática, la inflamación, la cicatrización y el riesgo metabólico de todo el organismo. Zabopegdutide no está disponible fuera de los ensayos, por lo que las personas con hígado graso deben seguir apoyándose en medidas consolidadas como la pérdida de peso, el ejercicio, la calidad de la dieta, el control de la glucosa y el seguimiento guiado por un profesional clínico.

Advertencias: los datos son comunicados por la empresa y, aparentemente, proceden de un ensayo de fase 2 pequeño, ya que los porcentajes implican grupos de tamaño reducido. No han sido revisados por pares en este informe, y se desconocen la seguridad a largo plazo, la durabilidad y los resultados clínicos como la cirrosis, el cáncer o los eventos cardiovasculares. Además, la empresa busca acuerdos de licencia, por lo que el enfoque es promocional. Se necesita confirmación en fase 3.