Tirzepatida logra una pérdida de peso del 10 % en usuarios de la vida real con buena adherencia al tratamiento
Un análisis de reclamaciones de 22 000 pacientes revela que el 68 % de los usuarios de tirzepatida se mantuvo en tratamiento durante 6 meses, con una reducción del peso corporal de aproximadamente el 10,5 %.
Resumen
Investigadores revisaron datos de seguros y de historiales médicos de 22 512 adultos estadounidenses sin diabetes que comenzaron a usar tirzepatida (Zepbound) por obesidad o sobrepeso entre finales de 2023 y mediados de 2024. A lo largo de seis meses, el 68 % continuó con el medicamento sin interrupciones prolongadas en la reposición de recetas, y el 55 % lo tomó con la constancia suficiente para considerarse adherente. La mayoría de quienes lo suspendieron lo reiniciaron o cambiaron a semaglutida, por lo que el 81 % seguía tomando un fármaco para bajar de peso basado en incretinas a los seis meses. Entre un pequeño grupo de usuarios persistentes con mediciones de peso, el peso promedio disminuyó un 10,5 % (unas 26 libras), y el 52 % perdió al menos un 10 %. La mayoría de los usuarios todavía estaba aumentando gradualmente a dosis más altas, por lo que es probable que estos resultados iniciales mejoren. El estudio no tuvo grupo de control, y el análisis del peso abarcó solo un pequeño subconjunto de usuarios.
Resumen detallado
<p>La obesidad afecta a más del 40 % de los adultos estadounidenses y favorece la diabetes, las enfermedades cardíacas, la apnea del sueño y varios tipos de cáncer, por lo que el control duradero del peso es un aspecto central de los años de vida saludable. Tirzepatide, un agonista dual de los receptores de GIP y GLP-1, produjo una pérdida de peso promedio superior al 20 % a las 72 semanas en los ensayos SURMOUNT y fue aprobado para el control del peso en noviembre de 2023. Los participantes de los ensayos son seleccionados y monitorizados cuidadosamente, por lo que este estudio se preguntó cómo se usa el fármaco en la atención habitual: cuánto tiempo lo mantienen las personas, cómo aumentan las dosis y cuánto peso pierden.</p>
<p>Los autores utilizaron la Healthcare Integrated Research Database de Carelon Research, que abarca a más de 80 millones de estadounidenses con seguro comercial, además de historias clínicas electrónicas y datos de laboratorio vinculados para un subgrupo. Identificaron a 22.512 adultos que obtuvieron una primera receta de Zepbound entre noviembre de 2023 y junio de 2024, sin diabetes tipo 2, y que estuvieron inscritos de forma continua durante los 12 meses previos y los 6 meses posteriores. La edad media fue de 46 años, el 73 % eran mujeres y el 79 % eran blancos no hispanos. El IMC medio entre quienes tenían un valor registrado (n = 4.839) fue de 37,6. El 91 % tenía al menos una complicación relacionada con la obesidad y el 74 % tenía dos o más.</p>
<p>La adherencia y la persistencia fueron de moderadas a buenas. El 55 % fue adherente (proporción de días cubiertos de al menos el 80 %), y el 68 % (n = 15.208) continuó el tratamiento durante seis meses según una regla de intervalo de 45 días sin reposición, cifra que subió al 73 % con un intervalo de 60 días. Entre los 7.304 que lo suspendieron, a los 60 días en promedio, el 29 % reinició tirzepatide, el 11 % cambió a semaglutide y menos del 2 % pasó a otro fármaco contra la obesidad. A los seis meses, el 81 % seguía con un tratamiento basado en incretinas. Los usuarios previos de GLP-1, el 31 % de la cohorte, reiniciaron o cambiaron con más frecuencia que los que no habían usado GLP-1.</p>
<p>La dosificación siguió de cerca la titulación indicada en la etiqueta. Entre los usuarios persistentes, el 95 % tuvo al menos un aumento de dosis, espaciados unos 45 días, y el 83 % comenzó con 2,5 mg (el 91 % de los usuarios sin GLP-1 previo frente al 67 % de quienes cambiaban de fármaco, que a menudo empezaban con dosis más altas). En la sexta dispensación, el 75 % tomaba 10 mg o menos: el 24 % con 5 mg, el 23 % con 7,5 mg y el 24 % con 10 mg. Por tanto, la mayoría de los pacientes aún no había alcanzado las dosis de 12,5 a 15 mg evaluadas en los ensayos.</p>
<p>La efectividad pudo evaluarse solo en 808 usuarios persistentes (menos del 5 % de ese grupo) con datos de peso cercanos tanto al inicio como a los seis meses. El peso medio bajó 11,6 kg desde 110,3 kg, es decir, un 10,5 %, y el IMC descendió 4,0 puntos (10,4 %) desde 38,5. De estos usuarios, el 79 % perdió al menos el 5 % del peso corporal, el 52 % al menos el 10 %, el 24 % al menos el 15 % y el 8 % al menos el 20 %. Los usuarios sin GLP-1 previo perdieron el 12,0 % del peso, mientras que el IMC bajó un 7,1 % en quienes cambiaron desde otro fármaco GLP-1. La mayoría de los marcadores cardiometabólicos mostró una mejoría numérica.</p>
<p>Estas pérdidas a los seis meses son menores que los promedios de los ensayos, posiblemente porque la mayoría de los pacientes aún estaba aumentando la dosis, aunque no se realizó una comparación directa. Las salvedades son importantes. El análisis del peso se basa en un subgrupo pequeño y posiblemente poco representativo de usuarios persistentes. No hubo grupo de control ni contraste de hipótesis. Seis meses de seguimiento no dicen nada sobre el mantenimiento a largo plazo ni la recuperación del peso, y los datos de seguros comerciales pueden no ser generalizables a otras poblaciones.</p>
Hallazgos clave
- Of 22,512 adults without diabetes who started tirzepatide for obesity or overweight, 68% (n = 15,208) were persistent at 6 months using a 45-day gap, and 73% using a 60-day gap
- 55% were adherent (proportion of days covered of at least 80%); mean PDC was 0.73 and median 0.85
- Among 7,304 discontinuers (mean 59.6 days to stopping), 29% restarted tirzepatide and 11% switched to semaglutide; 81% overall remained on an incretin-based obesity drug
- Persistent users with measurements (n = 808) lost a mean 11.6 kg (10.5%) of body weight; BMI fell from 38.5 by 4.0 points (10.4%)
- 79%, 52%, 24%, and 8% of these users lost at least 5%, 10%, 15%, and 20% of body weight; GLP-1-naive users lost 12.0%
- 95% of persistent users escalated their dose, and 75% were on 10 mg or less at the sixth fill, so most had not reached the highest doses
- 91% of initiators had at least one obesity-related complication, led by dyslipidemia (45%), hypertension (43%), and anxiety (32%)
Metodología
Se trató de un estudio de cohortes retrospectivo y observacional que utilizó la Carelon Healthcare Integrated Research Database (reclamaciones administrativas, más datos de historias clínicas electrónicas y de laboratorio para un subconjunto). Se siguió durante 6 meses a adultos que dispensaron una primera prescripción de tirzepatida (Zepbound) entre noviembre de 2023 y junio de 2024, sin diabetes tipo 2, con 12 meses de inscripción previos al índice y 6 meses posteriores al índice (n = 22 512). La persistencia se definió con una regla de intervalo de 45 días entre reposiciones (60 días en el análisis de sensibilidad), y la adherencia se midió como la proporción de días cubiertos de al menos el 80 %. Los análisis fueron únicamente descriptivos, sin pruebas de hipótesis, sin imputación y sin grupo de comparación. El peso y los resultados cardiometabólicos se evaluaron solo en los usuarios persistentes que tenían mediciones en las ventanas preespecificadas en torno al inicio y a los 6 meses.
Limitaciones del estudio
Los datos de peso y de resultados cardiometabólicos estaban disponibles para menos del 5 % de los usuarios persistentes, por lo que los hallazgos sobre la efectividad pueden no representar a toda la cohorte, y los usuarios no persistentes fueron excluidos de ellos. Los datos de reclamaciones carecen de los motivos de la interrupción, de información sobre el estilo de vida y de la dosis dispensada frente a la realmente tomada, y el seguimiento fue de solo seis meses en una población con seguro comercial. No hubo grupo de control ni pruebas estadísticas, y las declaraciones de conflictos de intereses y de financiación no se incluyeron en el texto proporcionado, por lo que los lectores deben consultarlas.
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