La NMES Mejora los Resultados de la Terapia de Deglución en Pacientes con EM Gravemente Discapacitados
Un ensayo aleatorizado encuentra que la electroestimulación neuromuscular mejora la terapia de deglución en la esclerosis múltiple, especialmente en pacientes con discapacidad grave.
Resumen
La disfagia afecta a muchas personas con esclerosis múltiple y conlleva graves riesgos de aspiración. Este ensayo doble ciego controlado con placebo incluyó a 101 pacientes con esclerosis múltiple y disfagia, asignados aleatoriamente a terapia estándar de deglución más estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) activa o estimulación simulada. Ambos grupos mejoraron con el tiempo, pero los pacientes con discapacidad grave (EDSS ≥7) mostraron ganancias significativamente mayores en la función deglutoria al recibir NMES real. Las puntuaciones basales de deglución predijeron los resultados en ambos grupos, mientras que la gravedad de la enfermedad influyó en los resultados únicamente en los controles. No se notificaron efectos adversos, lo que confirma la seguridad de la intervención. Los hallazgos sugieren que la NMES es una terapia complementaria viable para la disfagia en la esclerosis múltiple, con un beneficio particular para quienes se encuentran más gravemente afectados.
Resumen detallado
La disfagia —dificultad para tragar— es una complicación frecuente y potencialmente mortal en la esclerosis múltiple (EM), que puede presentarse incluso en etapas tempranas de la enfermedad. Las estrategias compensatorias pueden reducir el riesgo de aspiración, pero no restauran la mecánica normal de la deglución. Esta brecha ha impulsado el interés en la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), una técnica que ha demostrado ser prometedora en otras poblaciones con disfagia, aunque con evidencia limitada específicamente en EM.
Este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo incluyó a 101 pacientes con EM y disfagia, seleccionados de entre 151 candidatos evaluados, y los asignó aleatoriamente a recibir terapia convencional de deglución combinada con NMES activa (n=52) o la misma terapia con estimulación simulada (n=49). El resultado primario fue la mejora en la función deglutoria medida mediante la escala de disfagia ASHA National Outcome Measurement System (ASHA NOMS).
Ambos grupos mostraron mejoría en los trastornos de la deglución a lo largo del período de tratamiento. Sin embargo, el análisis de subgrupos según la gravedad de la enfermedad reveló que los pacientes con una puntuación en la Expanded Disability Status Scale (EDSS) de 7 o superior —lo que representa una discapacidad grave— lograron ganancias significativamente mayores en la puntuación ASHA al recibir NMES activa en comparación con la estimulación simulada. Las puntuaciones basales de ASHA se consolidaron como el predictor más sólido de los resultados en ambos grupos, mientras que la EDSS influyó en los resultados únicamente en el grupo control.
No se notificaron efectos adversos en el seguimiento, lo que subraya la seguridad y tolerabilidad de la NMES como terapia complementaria. Los hallazgos son especialmente relevantes dado el elevado impacto que la disfagia tiene en los pacientes con EM gravemente discapacitados, precisamente donde las opciones terapéuticas son más limitadas.
Los autores advierten que el tamaño de la muestra, aunque suficiente para este ensayo, limita la posibilidad de extraer conclusiones definitivas, y que se necesitan estudios de replicación con mayor número de participantes. Aun así, estos resultados representan un paso importante hacia el manejo basado en evidencia de la disfagia relacionada con la EM, especialmente en los pacientes más vulnerables.
Hallazgos clave
- Both NMES and sham groups improved in swallowing function, but NMES showed superior gains in severely disabled patients (EDSS ≥7).
- Baseline ASHA swallowing score was the strongest predictor of treatment outcomes across both groups.
- EDSS severity influenced outcomes only in the sham/control group, not in active NMES recipients.
- No adverse effects were reported, confirming NMES is safe and well-tolerated in dysphagic MS patients.
- 101 of 151 screened dysphagic MS patients were enrolled, demonstrating feasibility of this intervention.
Metodología
Ensayo doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo que incluyó a 101 pacientes con esclerosis múltiple y disfagia en centros de rehabilitación italianos. Los participantes recibieron terapia estándar de deglución combinada con NMES activa (n=52) o estimulación simulada (n=49). Los resultados se evaluaron mediante la escala de disfagia ASHA NOMS, con análisis de subgrupos estratificados según la gravedad de la discapacidad medida por la EDSS.
Limitaciones del estudio
El ensayo se limitó a 101 participantes, lo que restringe la generalización y la potencia estadística para obtener conclusiones definitivas en subgrupos. El estudio se basó en datos a nivel de resumen, por lo que los detalles sobre los parámetros de NMES, la frecuencia de las sesiones y la duración del seguimiento a largo plazo no están disponibles para una evaluación completa. Se necesitan ensayos multicéntricos de mayor escala para confirmar estos hallazgos en poblaciones más amplias de pacientes con esclerosis múltiple.
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