El inhibidor del complemento frena la pérdida de visión en la atrofia geográfica con o sin DMAE
Los datos del mundo real muestran que pegcetacoplan reduce la progresión de la atrofia retiniana hasta en un 40% y frena el deterioro de la agudeza visual en pacientes con atrofia geográfica.
Resumen
La atrofia geográfica (AG) es una de las principales causas de pérdida irreversible de visión en adultos mayores. Nuevos datos clínicos del mundo real presentados en la reunión de la American Society of Retina Specialists muestran que pegcetacoplan, un inhibidor del complemento, frena la progresión del daño retiniano tanto en pacientes con AG sola como en aquellos que la presentan junto con degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAE-n). El fármaco redujo la pérdida de epitelio pigmentario de la retina en un 23% en ojos con AG sola y en un 40% en ojos con DMAE-n concurrente. La pérdida de fotorreceptores también se redujo de manera significativa. Un análisis independiente encontró que los pacientes tratados con pegcetacoplan —solo o combinado con terapia anti-VEGF— perdieron agudeza visual más lentamente, con menos pacientes perdiendo 15 o más letras de visión a lo largo de 18 meses en comparación con los controles.
Resumen detallado
La atrofia geográfica es una forma avanzada y progresiva de degeneración macular asociada a la edad que destruye los fotorreceptores y el epitelio pigmentario de la retina responsables de la visión central. A medida que las poblaciones envejecen a nivel mundial, la atrofia geográfica representa una causa creciente de deterioro visual grave, lo que convierte los tratamientos eficaces en una preocupación importante para la longevidad y la calidad de vida.
Los datos presentados en la reunión de 2026 de la American Society of Retina Specialists por parte de una red clínica de retina mostraron que pegcetacoplan (Syfovre), un inhibidor del sistema del complemento, frenó de manera significativa la progresión de la atrofia geográfica en la práctica clínica real. En ojos con atrofia geográfica sin complicaciones, la tasa de pérdida del epitelio pigmentario de la retina se redujo un 23% en comparación con los 12 meses previos al tratamiento. Los ojos con atrofia geográfica y degeneración macular neovascular concurrente registraron una reducción del 40%. La pérdida de fotorreceptores se desaceleró en ambos grupos, y el grupo con enfermedad combinada mostró una mayor protección: 58% frente a 41%.
Un análisis complementario con emparejamiento por propensión procedente de Mass Eye and Ear encontró que pegcetacoplan también frenó el deterioro de la agudeza visual, independientemente de si los pacientes recibían además terapia anti-VEGF para la degeneración macular neovascular. El beneficio fue más pronunciado en los pacientes que recibían simultáneamente pegcetacoplan y anti-VEGF, con efectos estadísticamente significativos en todos los puntos de medición hasta los 18 meses. Menos pacientes tratados perdieron 15 letras o más de visión en comparación con los controles.
Estos hallazgos tienen un peso práctico considerable, ya que aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con atrofia geográfica en entornos clínicos reales también presenta degeneración macular neovascular concurrente que requiere tratamiento anti-VEGF. Los datos sugieren que la terapia dual es tanto segura como potencialmente más eficaz que cualquiera de los tratamientos por separado en este subgrupo.
Se aplican advertencias importantes. Se trata de datos observacionales del mundo real, no de un ensayo clínico aleatorizado. El estudio utilizó análisis de imagen retiniana asistido por inteligencia artificial, y solo se disponía de datos completos para un subconjunto de los ojos incluidos. Se necesitan estudios controlados de mayor tamaño y duración para confirmar estas magnitudes de beneficio y establecer la secuencia de tratamiento óptima.
Hallazgos clave
- Pegcetacoplan slowed retinal pigment epithelium loss by 23% in GA-only eyes and 40% in eyes with concurrent neovascular AMD.
- Photoreceptor loss slowed by 41% in GA-only eyes and 58% in eyes with concurrent neovascular AMD after treatment.
- Patients on pegcetacoplan lost visual acuity more slowly than controls, with effects significant at all time points through 18 months.
- Fewer pegcetacoplan-treated patients lost 15 or more letters of vision, regardless of concurrent anti-VEGF use.
- About one in four real-world GA patients also have neovascular AMD, making dual-therapy management increasingly relevant.
Metodología
Entendido. Estoy listo para traducir el informe de cobertura de la reunión. Por favor, proporciona el texto que deseas traducir.
Limitaciones del estudio
Se trata de estudios observacionales, no aleatorizados y del mundo real, sujetos a sesgo de selección y factores de confusión. Solo se dispuso de datos completos para un subconjunto de los ojos incluidos, lo que limita la potencia estadística. Se recomienda revisar los manuscritos originales publicados para verificar los tamaños del efecto y los criterios de selección de pacientes.
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