La aspirina sola iguala al rivaroxaban en la prevención de trombos tras el reemplazo articular
Un importante ECA descubre que la profilaxis solo con aspirina es tan segura y eficaz como un DOAC para prevenir coágulos sanguíneos tras una cirugía de cadera o rodilla.
Resumen
Tras una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, los pacientes suelen recibir anticoagulantes para prevenir coágulos peligrosos. Un gran ensayo aleatorizado canadiense llamado EPCAT III evaluó si la aspirina sola —tomada una vez al día— era igual de eficaz que comenzar con rivaroxaban (un anticoagulante más potente) antes de pasar a la aspirina. Entre casi 5.500 pacientes con riesgo estándar de coágulos, la aspirina sola previno la tromboembolia venosa sintomática con la misma eficacia que el esquema de rivaroxaban seguido de aspirina, con tasas de sangrado prácticamente idénticas. Los hallazgos, publicados en el New England Journal of Medicine, sugieren que muchos pacientes sometidos a cirugía de reemplazo articular podrían prescindir de forma segura del anticoagulante de prescripción más costoso, lo que simplificaría la atención postquirúrgica y reduciría los costos.
Resumen detallado
La prevención de coágulos sanguíneos tras una cirugía de reemplazo articular es una parte fundamental de los cuidados postoperatorios. La trombosis venosa profunda y el embolismo pulmonar son riesgos graves después de una artroplastia de cadera o rodilla, y los clínicos han recurrido cada vez más a anticoagulantes orales directos como rivaroxaban o apixaban para gestionar ese riesgo. El ensayo EPCAT III cuestiona ahora si estos fármacos —más potentes y costosos— son realmente necesarios para la mayoría de los pacientes.
Este ensayo aleatorizado doble ciego inscribió a 5.429 participantes en 15 centros de salud canadienses afiliados a universidades. Los pacientes fueron asignados a aspirina sola o a un ciclo de 5 días de rivaroxaban seguido de aspirina, continuando hasta los 90 días posteriores a la cirugía. El resultado primario fue la tromboembolia venosa sintomática, incluyendo la trombosis venosa profunda proximal y el embolismo pulmonar.
Los resultados fueron llamativos por su equivalencia. La TEV sintomática ocurrió en el 0,48% del grupo con aspirina sola frente al 0,45% del grupo rivaroxaban-aspirina —una diferencia estadísticamente insignificante que confirmó la no inferioridad—. Los eventos hemorrágicos también fueron comparables: 1,66% frente a 2,04%, sin distinción clínicamente relevante entre los grupos.
Esto se suma a los hallazgos previos del EPCAT II, que demostraron que cambiar a aspirina después de 5 días de rivaroxaban era no inferior a continuar con rivaroxaban solo. El EPCAT III va un paso más allá, eliminando por completo el DOAC inicial en pacientes de riesgo estándar. La aspirina está ampliamente disponible, es económica y familiar para los pacientes —una ventaja significativa en términos de adherencia y costes para el sistema de salud—.
No obstante, existen advertencias importantes. La población del estudio presentó una puntuación media de riesgo STOP-VTE de 1,1, lo que indica riesgo estándar, y solo el 3,4% fue clasificado como de alto riesgo. Se excluyó a pacientes con TEV previa, fracturas recientes o cáncer metastásico. Los clínicos deben continuar realizando una evaluación individualizada del riesgo en lugar de aplicar protocolos de aspirina exclusiva de forma universal. Los pacientes de alto riesgo pueden seguir requiriendo una anticoagulación más potente tras una cirugía articular.
Hallazgos clave
- Aspirin alone was noninferior to rivaroxaban-then-aspirin for preventing clots after hip or knee replacement.
- VTE rates were nearly identical: 0.48% aspirin-only vs 0.45% rivaroxaban-aspirin over 90 days.
- No clinically meaningful difference in major or minor bleeding events between the two groups.
- Findings apply to standard-risk patients; high-risk individuals were largely excluded from the trial.
- Aspirin-only prophylaxis offers a simpler, cheaper post-surgical option for most joint replacement patients.
Metodología
Se trata de un informe de noticias que resume el ensayo controlado aleatorizado doble ciego EPCAT III, publicado en el New England Journal of Medicine. El ensayo inscribió a 5.429 participantes en 15 centros académicos canadienses, lo que representa evidencia de alta calidad. Como ECA de comparación directa con un diseño de no inferioridad, proporciona datos comparativos sólidos.
Limitaciones del estudio
La población del ensayo estuvo sesgada hacia pacientes de riesgo estándar, lo que limita la generalizabilidad a individuos de alto riesgo. Se excluyó a pacientes con VTE previa, fracturas recientes de miembros inferiores o cáncer activo. Los datos primarios completos deben revisarse en la publicación de NEJM antes de implementar cambios en el protocolo.
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