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La mayoría de los fármacos quimioterapéuticos aprobados por la FDA nunca han demostrado prolongar la vida ni mejorar la calidad de vida

Una revisión de las prácticas de aprobación de medicamentos de la FDA revela que la mayoría de los fármacos de quimioterapia llegan al mercado sin evidencia sólida de que prolonguen la supervivencia o mejoren la calidad de vida. Las aprobaciones dependen cada vez más de criterios de valoración subrogados, como la reducción del tamaño tumoral, en lugar de resultados reales en los pacientes. Un análisis exhaustivo encontró que el 91% de los ensayos de validación mostraron escasa correlación entre los criterios de valoración subrogados y la supervivencia global. De 36 fármacos de quimioterapia aprobados de esta manera, solo uno de cada siete fue confirmado posteriormente como capaz de prolongar la vida, la mitad demostró explícitamente no lograrlo, y el resto permanece sin evaluación. Mientras tanto, los costes pueden alcanzar casi 1.000 dólares al día, generando una carga financiera devastadora junto a beneficios médicos inciertos. Los críticos argumentan que la FDA debería exigir pruebas de un beneficio clínico significativo antes de conceder la aprobación.