Longevity & AgingLa FDA amplía la aprobación de Anktiva para el cáncer de vejiga resistente al BCG
Anktiva más BCG ha obtenido una ampliación de la aprobación de la FDA para adultos con tumores de vejiga agresivos, de aspecto papilar (en forma de dedos), que no han invadido el músculo de la vejiga y que no han respondido al tratamiento con BCG. La decisión se basa en un ensayo anterior con 77 adultos con una forma relacionada y plana de cáncer de vejiga, algunos de los cuales también presentaban tumores papilares. En ese ensayo, el 62 % no tenía cáncer de alto grado detectable tras el tratamiento. Entre los pacientes que respondieron, el 58 % mantuvo esa respuesta durante al menos un año y el 40 % durante al menos dos años. La FDA aplicó estos resultados al grupo que ahora es elegible porque ambos cánceres comparten características biológicas y clínicas importantes. El tratamiento se administra directamente en la vejiga mediante un catéter. Los pacientes deben consultar con su especialista sobre la elegibilidad, las alternativas, el seguimiento y los efectos secundarios; el anuncio no demuestra un beneficio en la supervivencia.
