Brain HealthLos fármacos anti-amiloide para el Alzheimer muestran un beneficio cognitivo trivial con un riesgo real de hemorragia cerebral
Una rigurosa revisión sistemática Cochrane analizó conjuntamente 17 ensayos controlados aleatorizados con más de 20.000 pacientes para evaluar si los anticuerpos monoclonales dirigidos contra la beta-amiloide —incluyendo lecanemab, donanemab, aducanumab y otros— frenan de forma significativa la progresión del Alzheimer. A los 18 meses, las mejoras cognitivas fueron estadísticamente triviales (SMD −0,11), los cambios en la gravedad de la demencia fueron mínimos (SMD −0,12), y las ganancias funcionales fueron, en el mejor de los casos, pequeñas. Sin embargo, el edema cerebral (ARIA-E) se produjo en 107 pacientes más por cada 1.000 tratados en comparación con el placebo. Los eventos adversos graves y la mortalidad no aumentaron. Los autores concluyen que la eliminación de amiloide por sí sola no se traduce en un beneficio clínicamente significativo para el paciente, y reclaman investigación sobre mecanismos alternativos de modificación de la enfermedad.