Longevity & AgingLas células madre oculares adultas restauran la visión en ratas y abren el camino a los ensayos en humanos para la DMAE seca
La degeneración macular seca asociada a la edad afecta a unos 170 millones de personas, y los fármacos actuales solo ralentizan su avance sin restaurar la visión. Los investigadores describen el conjunto de estudios preclínicos que respalda un ensayo de fase 1/2a autorizado por la FDA de RPESC-RPE-4W, una terapia celular elaborada a partir de células madre adultas del epitelio pigmentario de la retina obtenidas de ojos donados. Fabricadas bajo normas de buenas prácticas de fabricación (GMP), las células cumplieron los criterios de liberación de identidad, pureza y potencia en todas las líneas de donantes. En ratas Royal College of Surgeons, la inyección subretiniana produjo una recuperación duradera de la agudeza visual hasta el día 180 y preservó temporalmente los fotorreceptores. En ratas inmunodeficientes seguidas durante nueve meses, no hubo tumores ni hallazgos adversos relacionados con el producto, y las células humanas permanecieron únicamente en el ojo inyectado. El trabajo ofrece una hoja de ruta para llevar la terapia celular a la clínica.
