El ensayo STRONG evalúa los arándanos, las proteínas y el ejercicio contra la fragilidad en adultos mayores

La fragilidad y la enfermedad cardiovascular se retroalimentan. Los adultos mayores frágiles tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, complicaciones de la insuficiencia cardíaca, hospitalización y muerte, incluso sin un diagnóstico cardíaco previo. Factores comunes como la inflamación crónica y el estrés oxidativo podrían explicar este solapamiento. Este protocolo publicado en BMJ Open describe un ensayo para determinar si un paquete multidominio de estilo de vida, sencillo y de bajo costo, puede reducir la fragilidad y mejorar la salud del corazón al mismo tiempo. Se trata de un artículo de protocolo, por lo que no se han comunicado datos de resultados.

STRONG es un ensayo controlado aleatorizado pragmático, de grupos paralelos y de superioridad, en adultos de 65 años o más que viven en la comunidad en Nueva Escocia, Canadá. El equipo planea reclutar a 240 participantes, asignados al azar 1:1 a la intervención o a la atención habitual, con 60 mujeres y 60 hombres por grupo. La intervención dura 12 meses, seguidos de otro año de observación. La elegibilidad es deliberadamente amplia: tener 65 años o más y estar dispuesto a realizar ejercicio de intensidad baja a moderada. Se permiten todos los medicamentos. Estaba previsto que el reclutamiento comenzara en diciembre de 2025.

La intervención añade tres componentes a la atención habitual: 30 g/día de aislado de proteína de suero de leche (unos 25 g de proteína), 1 taza (150 g) de arándanos azules al día, por lo general silvestres congelados, y tres sesiones semanales individualizadas de 60 minutos con un fisiólogo del ejercicio clínico. Las sesiones combinan 30-45 minutos de entrenamiento de fuerza con 5-20 minutos de trabajo aeróbico, y el esfuerzo se registra con una escala de esfuerzo percibido de 10 puntos. Las dosis se basan en la evidencia. Un ensayo previo de 6 meses encontró que 1 taza de arándanos mejoró la función endotelial, la rigidez arterial y el colesterol HDL en adultos mayores con síndrome metabólico, mientras que media taza no tuvo efecto. Un metaanálisis halló que el suero de leche redujo la IL-6 solo con 30 g/día o más.

Los resultados primarios abarcan tres dominios. La fragilidad se mide con un índice de fragilidad por acumulación de déficits, la Clinical Frailty Scale y la Pictorial Fit-Frail Scale. El riesgo cardiovascular incluye lípidos, presión arterial, las puntuaciones de Reynolds y Framingham, y la fracción de eyección y la deformación longitudinal global por ecocardiografía. La inflamación se mide mediante IL-1β, TNFα, IL-6 e IL-10. Los resultados secundarios incluyen la prueba de caminata de 6 minutos, la fuerza de prensión, el test de levantarse de la silla, el equilibrio, la calidad de la dieta, el trabajo alimentario del hogar y la calidad de vida. Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 12 meses, y muchas se repiten a los 3, 6, 9 y 24 meses. El equipo analizará si los efectos difieren según el sexo y si están mediados por la inflamación.

El tamaño de la muestra se calculó para una potencia del 80%. Unos 180 participantes pueden detectar un cambio de 0,07 en el índice de fragilidad (DE 0,1) y una diferencia de 0,26 mmol/L en el HDL (DE 0,41). Se necesitan unos 220 para la IL-6. La meta de 240 contempla un 8% de pérdidas durante el seguimiento o falta de adherencia. La aleatorización utiliza bloques equilibrados por sexo gestionados por un bioestadístico externo. El equipo de análisis y los ecografistas estarán cegados, pero los participantes y el personal de ejercicio no pueden estarlo. Los análisis serán por intención de tratar y por protocolo, y la adherencia se define como aproximadamente el 70% de las dosis nutricionales y el 70% de los entrenamientos.

Los autores señalan que la adherencia a la dieta depende de datos autorreportados y no puede verificarse perfectamente. Es posible que los participantes se cansen de los arándanos y la proteína diarios, y asistir a tres sesiones semanales durante un año puede resultar difícil. Dado que la intervención es un paquete comparado con la atención habitual, no puede mostrar qué componente impulsa cualquier beneficio. El ensayo está financiado por la River Philip Foundation.