Serina Therapeutics Alcanza un Hito en su Ensayo de Fármaco para el Parkinson Antes de lo Previsto

La enfermedad de Parkinson afecta a millones de adultos en todo el mundo, deteriorando progresivamente la función motora y la calidad de vida. Los tratamientos actuales a menudo tienen dificultades para mantener un control estable de los síntomas, y las terapias existentes con apomorfina, aunque eficaces, pueden provocar reacciones cutáneas problemáticas. Serina Therapeutics intenta resolver ambos problemas con un novedoso enfoque de administración de fármacos, y su ensayo de Fase 1b acaba de superar un hito temprano significativo.

Serina anunció que los ocho pacientes de la Cohorte 1 de su ensayo SER-252-1b han recibido la dosis satisfactoriamente, completando el reclutamiento antes de su propia previsión para el tercer trimestre de 2026. El ensayo es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de SER-252, una terapia con apomorfina en investigación. Las medidas exploratorias de eficacia incluyen las puntuaciones motoras MDS-UPDRS, una herramienta clínica estándar para el seguimiento de la progresión del Parkinson y la respuesta al tratamiento.

SER-252 está desarrollado sobre la plataforma propietaria POZ de Serina, que utiliza un polímero de poli(2-oxazolina) para controlar con precisión cómo se carga y libera el fármaco en el organismo. El objetivo es lograr una estimulación dopaminérgica continua, lo que podría suavizar las fluctuaciones motoras que experimentan habitualmente los pacientes con Parkinson. Los datos preclínicos sugieren que este enfoque también podría evitar las reacciones cutáneas asociadas a la administración convencional de apomorfina.

Un Comité Independiente de Monitorización de Seguridad llevará a cabo ahora una revisión ciega de los datos de la Cohorte 1 antes de que la compañía determine el siguiente paso de escalada de dosis. El ensayo completo incluye cinco cohortes de dosis única ascendente (40 pacientes) y hasta tres cohortes de dosis múltiple ascendente (48 pacientes), para un total potencial de 88 participantes.

Se trata todavía de datos en humanos en fase temprana, y los ensayos de Fase 1b están diseñados principalmente para confirmar la seguridad, no para demostrar la eficacia. Los resultados siguen siendo ciegos, y existe una incertidumbre considerable sobre si los beneficios preclínicos se traducirán en humanos. No obstante, este hito mantiene en curso una terapia potencialmente relevante para el Parkinson.