Ensayo con Omega-3 Apunta al Riesgo de Sarcopenia en Adultos Mayores con Enfrentamiento entre EPA y DHA

La sarcopenia —pérdida progresiva de masa y fuerza musculoesquelética— afecta aproximadamente al 20,7% de los adultos chinos mayores de 60 años y hasta al 45,4% de los mayores de 80, favoreciendo caídas, fracturas, discapacidad y hospitalizaciones prolongadas. A pesar de esta carga, no existe ningún tratamiento farmacológico aprobado, lo que hace que las estrategias nutricionales sean urgentemente relevantes. Los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n-3 PUFAs) han suscitado un interés creciente, pero los metaanálisis previos muestran efectos inconsistentes sobre la fuerza de prensión, la masa magra y la velocidad de marcha, en parte porque los estudios varían en las proporciones de EPA a DHA, la dosis, la población y las co-intervenciones.

Este protocolo describe un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, registrado como ChiCTR2500110506. Un total de 400 adultos de vida comunitaria con 60 años o más, con una fuerza de prensión manual inferior a 28 kg (hombres) o 18 kg (mujeres) —el umbral AWGS 2019 para alto riesgo de sarcopenia— serán reclutados en el Hospital Ruijin y tres centros de salud comunitarios de Shanghái. Los criterios de exclusión eliminan a quienes presenten sarcopenia grave confirmada, disfunción orgánica mayor, enfermedad neuromuscular, alergia al pescado o uso reciente de medicamentos que afecten al músculo.

Los participantes son aleatorizados 1:1:1:1 en uno de cuatro grupos durante 6 meses: (1) grupo alto en EPA (EPA 1,7 g + DHA 0,8 g/día), (2) grupo alto en DHA (DHA 1,7 g + EPA 0,8 g/día), (3) grupo sn2-DHA (DHA en posición sn2 1,7 g + EPA 0,8 g/día), o (4) placebo de aceite de maíz. Todas las cápsulas son envasadas de forma idéntica por el mismo proveedor, preservando el cegamiento. La dosis diaria de 2,5 g se alinea con la evidencia metaanalítica que sugiere que este umbral es necesario para obtener un beneficio funcional significativo en miembros superiores e inferiores.

El criterio de valoración primario es el cambio en la fuerza de prensión manual (kg) desde el inicio hasta los 6 meses, medido con un dinamómetro calibrado con el codo en flexión de 90 grados. Los resultados secundarios incluyen la masa muscular esquelética (ASM/altura² mediante BIA InBody 770), el rendimiento físico (marcha de 6 metros, cinco veces sentarse y levantarse, Short Physical Performance Battery), biomarcadores inflamatorios y metabólicos (CRP, IL-6, TNF-alpha, IGF-1), y la estructura de la comunidad del microbioma intestinal (secuenciación de ARNr 16S con enfoque en Bacteroidetes, Firmicutes y productores de ácidos grasos de cadena corta). El seguimiento de seguridad incluye paneles lipídicos y análisis de función hepatorrenal. La adherencia dietética se monitoriza mediante recordatorios dietéticos estandarizados de 24 horas utilizando el método de cinco pasos de paso múltiple del USDA.

La novedad del ensayo reside en su comparación directa de tres formulaciones distintas de omega-3 —diferenciadas por la proporción EPA/DHA y el isómero posicional sn2-DHA— frente a placebo, en una población seleccionada específicamente por su riesgo de sarcopenia y no por su salud general. La integración del análisis del microbioma intestinal junto con biomarcadores inflamatorios y metabólicos representa un enfoque multimecanístico que los estudios previos han omitido en gran medida. Se espera que los resultados orienten recomendaciones de omega-3 más específicas y basadas en evidencia para la prevención de la sarcopenia en poblaciones envejecidas.