La FDA Aprueba el Primer Dispositivo Wearable que Monitoriza Cetonas y Glucosa en Sangre de Forma Simultánea

La monitorización continua de glucosa ha transformado el manejo de la diabetes para millones de personas, pero ha persistido una brecha crítica: el seguimiento de cetonas en tiempo real. La autorización de la FDA del Libre Duo 10 Day de Abbott cierra ahora esa brecha, convirtiéndolo en el primer dispositivo en el mundo capaz de medir de forma continua tanto los niveles de glucosa en sangre como los de cetonas en un único sensor wearable.

Para los aproximadamente 2,1 millones de estadounidenses con diabetes tipo 1, la acumulación de cetonas representa un riesgo potencialmente mortal. Cuando el organismo quema grasa en lugar de glucosa —a menudo por una cantidad insuficiente de insulina— los niveles de cetonas aumentan, pudiendo desencadenar cetoacidosis diabética (DKA, por sus siglas en inglés), una emergencia de aparición rápida que puede ser fatal si no se detecta a tiempo. Hasta ahora, el análisis de cetonas requería pruebas separadas de punción digital o en orina que solo capturaban un instante concreto, sin ofrecer datos de tendencia.

El Libre Duo 10 Day mide el fluido intersticial cada minuto, de día y de noche, transmitiendo de forma inalámbrica las lecturas de glucosa y cetonas a un smartphone vinculado. Las alertas automáticas notifican a los usuarios y cuidadores cuando los niveles de cetonas se aproximan a umbrales peligrosos, lo que permite una intervención temprana antes de que la DKA se desarrolle. La capacidad del dispositivo para mostrar tendencias direccionales —al alza o a la baja— supone un avance clínico relevante frente a las mediciones puntuales.

La autorización se basó en seis estudios clínicos con más de 600 participantes de todo el rango de edad (a partir de 2 años). Los resultados confirmaron que el dispositivo identifica con precisión elevaciones de cetonas clínicamente significativas, incluidas las señales tempranas del inicio de la DKA, a lo largo de su período de uso de 10 días. La FDA le otorgó la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device), lo que refleja la naturaleza potencialmente mortal de la DKA y la necesidad no cubierta de una monitorización continua.

Desde la perspectiva de la salud metabólica y la longevidad, la monitorización dual continua favorece un control metabólico más estricto, un factor estrechamente vinculado a la reducción de las complicaciones a largo plazo de la diabetes, entre ellas las enfermedades cardiovasculares, el deterioro renal y la neuropatía. El dispositivo impulsa además el cambio más amplio hacia una monitorización de la salud proactiva y domiciliaria, permitiendo a las personas gestionar su salud metabólica con datos en tiempo real en lugar de acudir a consultas clínicas de carácter reactivo.