La Dieta que Imita el Ayuno para la Diabetes Tipo 2 Muestra Prometedora Rentabilidad a Largo Plazo

La diabetes tipo 2 afecta a más de 536 millones de personas en todo el mundo y se proyecta que alcanzará los 783 millones para 2045. Las complicaciones generan la mayor parte de los costes sanitarios, lo que hace que las intervenciones de estilo de vida coste-efectivas sean de vital importancia. La dieta que mimetiza el ayuno (FMD, por sus siglas en inglés) —un programa estructurado de sustitución de comidas, bajo en calorías y proteínas, que mimetiza el ayuno fisiológico— ha demostrado beneficios metabólicos en investigaciones previas, aunque su valor económico no había sido evaluado de forma rigurosa.

El ensayo FIT (NCT03811587) fue un ensayo aleatorizado, controlado y con evaluadores cegados, llevado a cabo en el Centro Médico Universitario de Leiden. Los pacientes con diabetes tipo 2 tratados únicamente con consejos de estilo de vida o con metformina fueron aleatorizados para recibir 12 ciclos mensuales de FMD de 5 días consecutivos (aproximadamente 750–1100 kcal/día; bajo en proteínas y azúcar) junto con la atención habitual, o solo la atención habitual. De los 100 participantes inscritos, 92 completaron las evaluaciones basales y fueron incluidos en el análisis de coste-efectividad. La calidad de vida se midió mediante el EQ-5D-5L al inicio y a los 3, 6, 9 y 12 meses, calculándose los QALYs mediante el método del área bajo la curva. Los costes sanitarios se registraron a través de cuestionarios a los pacientes y registros de medicación, valorados con precios de referencia neerlandeses actualizados a euros de 2023.

En el análisis basado en el ensayo, el grupo FMD no mostró una mejora significativa en QALYs (-0,04 QALYs, IC 95% -0,10 a +0,03), pero sí incurrió en costes sanitarios significativamente más elevados (+€2.241, IC 95% +€182 a +€2.660), impulsados principalmente por los propios costes del programa FMD. Las curvas de aceptabilidad de coste-efectividad mostraron que es poco probable que la FMD sea coste-efectiva dentro del período del ensayo a los umbrales estándar de disposición a pagar.

Para el análisis a lo largo de toda la vida, se utilizó el Modelo de Resultados UKPDS v2.2 para extrapolar los datos individuales de los participantes —incluyendo HbA1c, peso, colesterol HDL, historial cardiovascular y edad— desde el final del ensayo hasta la muerte. Se modelaron dos escenarios: uno base en el que el uso de la FMD cesa al finalizar el ensayo, y uno alternativo en el que los participantes adherentes continúan con 4 ciclos de FMD al año de por vida. En la proyección base a lo largo de toda la vida, el grupo FMD ganó +0,16 QALYs (IC 95% -1,16 a +1,48) con costes moderadamente más elevados (+€1.336, IC 95% -€753 a +€3.425), lo que arrojó un ICER de €8.369/QALY. La probabilidad de coste-efectividad fue de aproximadamente el 60% en la mayoría de los umbrales de disposición a pagar. Los ahorros derivados de la reducción de complicaciones diabéticas compensaron en gran medida los costes del programa FMD en un horizonte temporal de toda la vida.

Estos hallazgos sugieren que, si bien el programa FMD no es coste-efectivo durante el primer año de uso, podría llegar a serlo a lo largo de toda la vida del paciente. Los beneficios metabólicos de la intervención —incluidas las reducciones en HbA1c y peso corporal, así como las mejoras en HDL observadas en el ensayo FIT— se traducen en tasas predichas más bajas de eventos cardiovasculares y complicaciones, los cuales conllevan costes sanitarios a largo plazo considerables. También se realizaron análisis de sensibilidad, incluyendo un escenario de reducción de precio del 50% y análisis desde la perspectiva social, que refuerzan aún más el potencial valor a largo plazo.