Anticuerpo Experimental Reduce los Brotes Graves de EPOC en un 100% en un Ensayo Preliminar
El anticuerpo bloqueador de ST2 9MW1911 de Mabwell redujo las exacerbaciones graves de EPOC hasta en un 100% con la dosis más alta, ofreciendo esperanza para los pulmones que envejecen.
Resumen
Un nuevo anticuerpo experimental llamado 9MW1911, desarrollado por Mabwell, mostró resultados notables en un pequeño ensayo de Fase Ib/IIa para la EPOC moderada a grave. El fármaco bloquea ST2, una proteína implicada en la inflamación pulmonar que desencadena las exacerbaciones. En 80 exfumadores, la dosis más alta redujo las exacerbaciones graves en un 100% en comparación con el placebo, mientras que la dosis de 600 mg las redujo en un 47%. La EPOC es una de las principales causas de muerte y afecta de manera desproporcionada a los adultos mayores; cada exacerbación deteriora de forma permanente la función pulmonar. Dado que el fármaco mostró eficacia incluso en pacientes con recuentos bajos de eosinófilos —un grupo que a menudo no está bien atendido por las terapias existentes—, es posible que actúe sobre un mecanismo inflamatorio diferente. Un estudio más amplio de Fase IIb ha completado su reclutamiento, y se espera que la Fase III comience antes de finales de 2026.
Resumen detallado
La EPOC es una de las enfermedades del envejecimiento más trascendentes y subestimadas. Décadas de daño pulmonar acumulado —la mayoría de las veces causado por el tabaquismo— reducen progresivamente las capacidades físicas del organismo, y cada exacerbación acelera ese deterioro. La función pulmonar perdida durante los brotes generalmente no se recupera, lo que convierte la prevención de exacerbaciones en una intervención genuina para los años de vida saludable, y no simplemente en una herramienta para el manejo de síntomas.
Mabwell, una empresa biofarmacéutica cotizada en Shanghái, presentó los resultados de Fase Ib/IIa de su anticuerpo 9MW1911 en el Congreso Internacional de la European Respiratory Society 2026. El ensayo incluyó a 80 exfumadores con EPOC moderada a grave en un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Cuatro dosis —100mg, 300mg, 600mg y 900mg— se administraron mediante infusión intravenosa cada cuatro semanas durante el período de estudio.
Los resultados mostraron un patrón claro de respuesta a la dosis. Las tasas anualizadas de exacerbaciones moderadas a graves disminuyeron un 24% con 600mg y un 81% con 900mg frente al placebo. Las exacerbaciones graves cayeron un 47% y un 100%, respectivamente. La exposición al fármaco escaló de forma proporcional con la dosis, y se alcanzaron concentraciones sanguíneas en estado estacionario aproximadamente en la semana 12. La seguridad y la tolerabilidad, que fueron los criterios de valoración primarios, no presentaron señales de alerta.
Un detalle relevante: la mayoría de los participantes tenían recuentos de eosinófilos en sangre relativamente bajos. Varios biológicos existentes para la EPOC funcionan mejor en pacientes con eosinófilos elevados, por lo que la aparente eficacia de 9MW1911 en este subgrupo sugiere que podría estar actuando sobre un brazo distinto de la respuesta inflamatoria a través del bloqueo de ST2, lo que podría abrir opciones de tratamiento para pacientes que actualmente no están bien atendidos.
Las advertencias son importantes. Se trata de un estudio de fase temprana con 80 personas; los tamaños del efecto, por impresionantes que sean, requieren confirmación en cohortes más amplias. Un ensayo de Fase IIb ha completado su reclutamiento, y la Fase III tiene como objetivo finales de 2026. La FDA también ha autorizado un IND de Fase IIa con base en Estados Unidos. Si los ensayos más amplios lo confirman, este anticuerpo podría ralentizar de forma significativa el deterioro funcional pulmonar en adultos mayores: un avance silencioso pero trascendente para la longevidad.
Hallazgos clave
- 9MW1911 at 900mg eliminated all severe COPD exacerbations versus placebo in an 80-person trial.
- Annualized moderate-to-severe exacerbation rates fell 81% at the highest dose, showing a clean dose-response curve.
- The antibody targets the ST2 inflammatory pathway, potentially benefiting low-eosinophil patients underserved by current therapies.
- Drug exposure scaled proportionally with dose and reached steady state by week 12, supporting predictable pharmacokinetics.
- Phase IIb enrollment is complete; Phase III is expected to begin by end of 2026, with US trials also approved.
Metodología
Este es un informe de noticias que resume datos de Fase Ib/IIa divulgados por la empresa y presentados como póster en un congreso en ERS 2026. El ensayo subyacente (9MW1911-C03) fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 80 pacientes; los criterios de valoración primarios fueron seguridad y farmacocinética, con eficacia como objetivo secundario. No se ha citado ninguna publicación revisada por pares.
Limitaciones del estudio
El ensayo inscribió solo 80 participantes, lo que hace que las estimaciones del tamaño del efecto sean preliminares y susceptibles de cambiar en estudios más amplios. Los datos provienen de un comunicado de prensa de la empresa y de un póster de congreso, no de una publicación revisada por pares. Los resultados de la Fase III, esperados después de 2026, serán necesarios para confirmar la eficacia, la seguridad a escala y la generalizabilidad más allá de los exfumadores.
¿Te ha gustado este resumen?
Recibe la última investigación sobre longevidad en tu bandeja de entrada cada semana.
Introduce tu correo electrónico para suscribirte: