¿Puede la metformina prevenir los ataques de asma? Un plan de revisión Cochrane busca averiguarlo
Un nuevo protocolo de Cochrane evaluará de forma sistemática si el fármaco antidiabético metformina reduce las exacerbaciones del asma en adultos. Todavía no hay resultados.
Resumen
Se trata de un protocolo de revisión Cochrane, no de un artículo de resultados. Describe cómo evaluarán los investigadores si la metformina, un fármaco oral habitual para la diabetes, reduce las exacerbaciones del asma en adultos. Los estudios en animales y los datos observacionales sugieren posibles efectos protectores, como menos visitas a urgencias y menos hospitalizaciones, quizá gracias a una mejora de la sensibilidad a la insulina y a una acción antiinflamatoria. El equipo buscará en las principales bases de datos y registros de ensayos, e incluirá ensayos aleatorizados y estudios no aleatorizados. Evaluarán el sesgo con RoB 2 y ROBINS-I, y calificarán la certeza de la evidencia con GRADE. Los desenlaces críticos son las exacerbaciones, los ciclos de esteroides, las hospitalizaciones y las visitas a urgencias. También se examinará la seguridad. Todavía no se ha publicado ningún resultado, por lo que la metformina no debe usarse para el asma sobre la base de este artículo.
Resumen detallado
El asma afecta a casi 300 millones de personas en todo el mundo, y las exacerbaciones explican gran parte de su morbilidad, mortalidad e inequidad. El tratamiento actual se basa principalmente en corticosteroides inhalados y broncodilatadores, que tienen efectos secundarios y no gustan a algunos pacientes, como los niños. Las opciones orales son limitadas. El mal control glucémico y la resistencia a la insulina se han vinculado con peores resultados del asma, independientemente de la obesidad, lo que plantea la pregunta de si la metformina podría ayudar.
Este artículo es un protocolo, es decir, describe la revisión planificada y no presenta resultados. La revisión evaluará los efectos de la metformina sobre las exacerbaciones en adultos (18 años o más) con asma en tratamiento de mantenimiento. Se excluirá a los adultos con EPOC o bronquiectasias, porque la metformina podría actuar de forma distinta en ellos. Se comparará la metformina, para cualquier indicación (diabetes tipo 2, obesidad, síndrome de ovario poliquístico), con placebo o con la ausencia de metformina, con cointervenciones equiparadas entre los grupos. Los autores extraerán la dosis y la duración.
El equipo buscará en el Cochrane Airways Trials Register, MEDLINE, Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov y el ICTRP de la OMS, sin límites de idioma ni de fecha. Esperan encontrar pocos ensayos aleatorizados porque la metformina se usa fuera de indicación en el asma, por lo que también se incluirán estudios no aleatorizados de intervenciones. Se excluirán los diseños no controlados, los estudios transversales y los trabajos cualitativos independientes. Dos revisores cribarán los estudios, extraerán los datos y evaluarán el sesgo de forma independiente, usando RoB 2 para los ensayos y ROBINS-I para los estudios no aleatorizados, y GRADE para la certeza de la evidencia. Entre los principales factores de confusión que se registrarán figuran la edad, el sexo, el IMC, el tabaquismo, la gravedad del asma, las comorbilidades, la HbA1c y los tratamientos basales.
Los desenlaces críticos siguen las recomendaciones de coreASTHMA: deterioro de los síntomas o de la función pulmonar con mayor uso de medicación de rescate, exacerbaciones que requieran esteroides sistémicos durante al menos tres días, hospitalización y visitas a urgencias. Los desenlaces importantes son el control del asma (ACT, ACQ), la calidad de vida (AQLQ) y los eventos adversos graves y leves, como acidosis láctica, pancreatitis y efectos gastrointestinales. Los efectos se expresarán como razones de riesgo, razones de riesgos instantáneos (hazard ratios), razones de tasas o diferencias de medias, y se combinarán solo cuando los estudios sean suficientemente similares, mediante modelos de efectos aleatorios.
Si la evidencia es prometedora, podría orientar futuros ensayos y guiar la prescripción en personas con asma que además necesiten metformina, sobre todo en los grupos con mayor carga tanto de asma como de enfermedad metabólica. Salvedades: aún no hay datos, probablemente se dependerá de estudios observacionales propensos a confusión, y todavía no hay evidencia que respalde el uso de la metformina como tratamiento del asma.
Hallazgos clave
- This is a protocol; no efficacy or safety results are reported yet.
- Observational studies suggest metformin users have fewer asthma exacerbations, ED visits and hospitalisations, but causality is unproven.
- Review will include RCTs and non-randomised studies because off-label RCTs of metformin for asthma are expected to be scarce.
- Adults with COPD or bronchiectasis will be excluded to avoid confounding from differing metformin effects.
- Critical outcomes include steroid-requiring exacerbations, hospitalisations and ED visits, with safety assessed as an exploratory outcome.
Metodología
Protocolo de revisión de intervenciones de Cochrane conforme a MECIR y PRISMA 2020. Contempla búsquedas en cuatro bases de datos y dos registros de ensayos, cribado y extracción de datos por duplicado, evaluación del riesgo de sesgo con RoB 2 y ROBINS-I, valoración de la certeza de la evidencia con GRADE y metaanálisis de efectos aleatorios cuando los estudios sean comparables.
Limitaciones del estudio
Al tratarse de un protocolo, no ofrece datos de resultados. La inclusión prevista de estudios no aleatorizados implica que los hallazgos pueden verse afectados por sesgos de confusión y de indicación, y se espera que haya pocos ensayos controlados aleatorizados (ECA), o ninguno. La restricción a adultos sin otras enfermedades respiratorias limita la generalización de los resultados.
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