El anticuerpo biespecífico ivonescimab añade 8 meses de supervivencia frente a Keytruda en cáncer de pulmón

El cáncer de pulmón sigue siendo una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial, y prolongar la supervivencia en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado representa un desafío directo para la longevidad. Nuevos datos del ensayo HARMONi-2, presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón celebrada en Seúl, muestran que el anticuerpo biespecífico en investigación ivonescimab superó a la inmunoterapia establecida pembrolizumab en supervivencia global, el criterio de valoración de referencia en oncología.

En HARMONi-2, los pacientes con CPNM avanzado PD-L1 positivo fueron aleatorizados para recibir ivonescimab o pembrolizumab como tratamiento de primera línea. El análisis actualizado reveló una supervivencia global mediana de 30,8 meses con ivonescimab frente a 22,6 meses con pembrolizumab, una mejora clínicamente significativa de 8,2 meses. Las curvas de supervivencia divergieron a los 12 meses y continuaron separándose, sin que la brecha se estrechara con el tiempo. Los beneficios fueron ampliamente consistentes en los subgrupos definidos por edad, umbral de expresión de PD-L1 e histología tumoral.

Los expertos reunidos en el congreso elogiaron la magnitud de los hallazgos, pero señalaron limitaciones importantes. El ensayo se realizó exclusivamente en China y empleó un ensayo de PD-L1 que actualmente no está disponible fuera de ese país. El brazo de control —pembrolizumab en monoterapia— no refleja la práctica clínica estándar a nivel global, donde la mayoría de los médicos combinan la inmunoterapia con quimioterapia. Los análisis de subgrupos también revelaron que el beneficio estuvo impulsado principalmente por los pacientes con PD-L1 alto y, de forma inesperada, por aquellos con histología escamosa.

Una presentación independiente en el mismo congreso añadió una segunda victoria en supervivencia global para ivonescimab, esta vez frente a pembrolizumab combinado con quimioterapia, lo que refuerza el potencial del fármaco como terapia de base en distintos contextos del CPNM.

El ensayo global de fase III HARMONi-7, dirigido específicamente a la población con PD-L1 alto, está en curso y será fundamental para confirmar si ivonescimab puede desplazar a los regímenes estándar de tratamiento actuales en todo el mundo. Hasta que esos datos maduren, los cambios en la práctica clínica siguen siendo prematuros.